ISO10993医疗器械生物学评价标准系列
守道者
2024-05-15创建
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简介：ISO 10993《医疗器械生物学评价》, 由 下列部分组成:
—第 1 部分: 风险管理过程中的评价与试验;
—第 2 部分: 动物福利要求;
—第 3 部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
—第 4 部分: 与血液相互作用试验选择;
—第 5 部分: 体外细胞毒性试验;
—第 6 部分: 植入后局部反应试验;
—第 7 部分: 环氧乙烷灭菌残留量;
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